Una subvención transformadora de 25,9 millones de dólares de la Fundación Marcus acelerará la investigación pionera destinada a revolucionar el tratamiento del ictus hemorrágico. Esta importante subvención financiará el ensayo de Evacuación y Acceso Rápidos de Hemorragias Cerebrales (REACH) y su registro complementario, dirigido por la Facultad de Medicina de la Universidad Emory y el Centro de Neurociencia y Accidentes Cerebrovasculares Marcus del Sistema de Salud Grady.

El ensayo REACH explorará el tratamiento de la hemorragia intracerebral (HIC), una forma grave de accidente cerebrovascular hemorrágico en el que el sangrado de un vaso roto se produce directamente en el tejido cerebral, lo que causa un daño grave a las células cerebrales y altera las funciones cerebrales vitales. Estos accidentes cerebrovasculares, que afectan a aproximadamente 3,4 millones de personas en todo el mundo cada año, son los más letales y debilitantes, y tienen importantes repercusiones sanitarias y económicas. A pesar de los avances médicos, las opciones de tratamiento actuales son limitadas, especialmente para la HIC profunda.

Basándose en el éxito del  ensayo nacional ENRICH, que demostró la eficacia de la cirugía parafascicular mínimamente invasiva (MIPS) para la HIC en la región lobar del cerebro, y  publicado en abril de 2024  en el New England Journal of Medicine, el ensayo REACH busca promover estos avances. Este ambicioso estudio será el primero en investigar el uso de MIPS para la HIC profunda, en particular dentro de los ganglios basales anteriores, un área desafiante y más comúnmente afectada.

El Dr. Gustavo Pradilla, neurocirujano líder de la Universidad Emory y del Sistema de Salud Grady, destaca la importancia del ensayo REACH. “Esta iniciativa representa un avance significativo para avanzar en el tratamiento del ictus hemorrágico. Al perfeccionar la técnica MIPS y ampliar su uso a los ganglios basales, pretendemos transformar el estándar de atención para los pacientes con ICH espontánea, mejorando los resultados y reduciendo el impacto devastador de esta afección”.

Pradilla, coinvestigador principal de REACH, es profesor de neurocirugía en la Facultad de Medicina de la Universidad Emory y jefe de neurocirugía en Grady Health System.

Según Pradilla, actualmente no existe un estándar de atención comprobado para el tratamiento quirúrgico de la HIC en los ganglios basales, ya que ningún ensayo clínico ha demostrado la efectividad de tales intervenciones.

Si bien el MIPS representa un cambio de paradigma para la hemorragia intracraneal en la región lobar, más cerca de la superficie del cerebro (como se estableció en el ensayo ENRICH), el tratamiento médico sigue siendo el enfoque para las hemorragias más profundas, ya que la cirugía convencional previene la muerte pero no mejora los resultados de discapacidad a largo plazo.  

El ensayo REACH incluirá a aproximadamente 600 pacientes en hasta 60 centros de accidentes cerebrovasculares en todo el país durante cuatro años; la inscripción está prevista para comenzar en diciembre de 2024. La MIPS ofrece una alternativa menos invasiva, que utiliza un mapeo cerebral computarizado avanzado y pequeños instrumentos para eliminar coágulos y controlar el sangrado. El procedimiento requiere una abertura más pequeña en el cráneo que una craneotomía convencional y permite tasas más altas de eliminación de coágulos y control de la fuente de sangrado sin dañar el tejido circundante.

Además de optimizar la técnica MIPS y demostrar su seguridad y eficacia, REACH establecerá nuevas pautas para el tratamiento de pacientes con hemorragia intracraneal en los ganglios basales del cerebro. El registro REACH que lo acompaña creará un repositorio de datos integral, que orientará las prácticas clínicas futuras y promoverá una adopción más amplia de MIPS para pacientes con hemorragia intracraneal espontánea.

Al igual que ENRICH, el ensayo REACH utilizará tecnología aprobada por la FDA para acceder y evacuar el hematoma y un enfoque estandarizado además del tratamiento médico basado en pautas.

El ACV sigue siendo un problema de salud pública importante: hasta el 50% de los pacientes con ACV hemorrágico mueren en un plazo de 30 días y solo el 25% de los supervivientes recuperan la independencia total. La carga financiera es igualmente grave: cuesta al sistema de salud de los Estados Unidos aproximadamente 17.000 millones de dólares anuales, de los cuales 12.000 millones se atribuyen a pérdidas de atención y productividad para los supervivientes.

Desde 2008, la Fundación Marcus ha otorgado más de 72 millones de dólares al equipo Emory/Grady para promover la investigación, la prevención y el tratamiento de los accidentes cerebrovasculares. Su subvención inicial fue fundamental para establecer  la trombectomía  como un tratamiento clave para la eliminación mecánica de coágulos sanguíneos en el cerebro. 

“Esta subvención, que se considera la mayor subvención filantrópica jamás otorgada para la investigación clínica dirigida a la intervención de accidentes cerebrovasculares fatales, subraya la colaboración y el compromiso de larga data de la Fundación Marcus en el apoyo a la investigación de accidentes cerebrovasculares que salva vidas. Su inversión continua ha sido crucial para impulsar avances que ofrecen nuevas esperanzas a los pacientes”, afirma el Dr. Michael Frankel, jefe de neurología y director del  Centro Marcus de Neurociencia y Accidentes Cerebrovasculares  del Sistema de Salud Grady. También es profesor de neurología y director de la división de neurología vascular en la Facultad de Medicina de la Universidad Emory.

“Después de presenciar la asombrosa cantidad de muertes y discapacidades que causan los accidentes cerebrovasculares, supe que teníamos que hacer más para descubrir nuevas opciones de tratamiento”, afirma Bernie Marcus, fundador de The Marcus Foundation y cofundador de The Home Depot. “Innovaciones como este nuevo enfoque para la forma más mortal de accidente cerebrovascular y otras realizadas por el equipo estelar del Marcus Stroke & Neuroscience Center salvarán y cambiarán vidas en todo el mundo durante décadas. Se trata de un notable retorno filantrópico de la inversión”.

Además de Pradilla, los investigadores principales del ensayo REACH incluyen  a Jonathan Ratcliff , MD, MPH, profesor asociado de medicina de emergencia en la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory y director de cuidados neurocríticos en Grady Health System, y  Alex Hall , DHSc, MS, profesor asistente de medicina de emergencia y director de ensayos clínicos en el Laboratorio de Neurociencias de Emory y el Núcleo de Operaciones de Ensayos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory.

“Estamos profundamente agradecidos a The Marcus Foundation por este premio monumental, que reafirma el poder del apoyo colaborativo y visionario para abordar uno de los desafíos de salud más críticos del mundo. REACH tiene el potencial de mejorar significativamente las opciones de tratamiento para pacientes con ACV, tanto en Georgia, donde el ACV sigue siendo una de las principales causas de muerte, como en otros lugares”, afirma Ravi Thadhani, MD, MPH, vicepresidente ejecutivo de asuntos de salud en la Universidad Emory.

Investigación fundamental sobre accidentes cerebrovasculares dirigida por el equipo Emory/Grady 
1992-1996

Ensayo sobre el tPA en accidentes cerebrovasculares del NINDS:  ensayo clínico que cambió el estándar de atención para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo al establecer el beneficio del medicamento anticoagulante intravenoso llamado activador tisular del plasminógeno (tPA). Publicado en el New England Journal of Medicine en  1995  y  1999 . 

2001-present

Registro de accidentes cerebrovasculares agudos Paul Coverdell :  creado por los  CDC  para que sea un registro estatal que recopile datos para mejorar la atención de los accidentes cerebrovasculares, centrándose en el tratamiento oportuno con tPA intravenoso.  Georgia  fue uno de los primeros estados en recibir financiación.

2014–2017

Ensayo DAWN: ensayo clínico que cambió el estándar de atención para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico al demostrar la eficacia de la trombectomía (extracción mecánica de coágulos). Publicado en el New England Journal of Medicine en  2018 . 

DAWN se destaca en un  episodio  de Your Fantastic Mind en PBS/Georgia Public Broadcasting
2016–2023

Estudio ENRICH: ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico que establece el beneficio de la MIPS para pacientes con hemorragia intracraneal en la región lobar del cerebro y se espera que cambie el estándar de atención para esta enfermedad. Publicado en el New England Journal of Medicine en 2024.

ENRICH destacado en un  episodio  de Your Fantastic Mind en PBS/Georgia Public Broadcasting

El accidente cerebrovascular y la Fundación Marcus 

2008Centro Marcus de Neurociencia y Accidentes Cerebrovasculares: con sede en el Hospital Grady en el centro de Atlanta, el Centro Marcus cuenta con personal médico de la Facultad de Medicina de Emory y Morehouse y está dirigido por  el Dr. Michael Frankel .

2017

Ampliación del Centro Marcus de Neurociencia y Accidentes Cerebrovasculares:   Diseñado específicamente para optimizar la continuidad de la atención ambulatoria y hospitalaria en neurociencias multidisciplinarias, la Clínica Ambulatoria del Centro Marcus de Neurociencia y Accidentes Cerebrovasculares abrió sus puertas para atender a más pacientes y ampliar las capacidades de investigación.

2018-present

Marcus Stroke Network: diseñada para reducir las tasas de discapacidad y muerte por accidente cerebrovascular en el "cinturón de accidentes cerebrovasculares" del sudeste. Colaboración entre Marcus Stroke and Neuroscience Center en Grady Hospital, Emory Brain Health Center, Marcus Neuroscience Institute en Boca Raton Regional Hospital en Florida y la American Heart Association. También ofrece la  primera unidad móvil para accidentes cerebrovasculares de Georgia . Y brindó apoyo para agregar una segunda sala de neuroangiografía al Marcus Stroke and Neuroscience Center, el primer centro en los EE. UU. en integrar una sala de angiografía en el entorno de atención neurocrítica, mejorando así la eficiencia y la seguridad de la atención.

2024–2028

Ensayo REACH: este ensayo clínico multicéntrico probará MIPS en pacientes con HIC en los ganglios basales anteriores del cerebro.